快讯 来源：中国新闻网 时间：2021-12-10 10:27:41
【现场】这个就是我们现在实施(研发)的抗体联合药物。这就是两个滴注的药物，滴注进去之后，就会马上提高受试者的免疫水平。把这个滴注完后，再滴注这个。
【解说】近日，国家药品监督管理局官网发布消息，应急批准新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。标志着中国拥有首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。
【解说】12月9日，领衔该特效药研发的清华大学医学院教授张林琦，向记者进行了展示介绍。张林琦表示，特效药能够降低高风险新冠门诊患者80%的住院率和死亡率，主要作用以治疗为主。
【同期】清华大学医学院教授张林琦
适应人群从它批准的适应症来说，是轻度感染者，但是具有疾病进展(进展为重型高风险因素)高危的人群。包括一些(有)基础病的人群，(如)肥胖、心血管疾病、糖尿病。年龄是18岁以上(体重≥40kg)都可以。12-18岁之间(体重≥40kg)也可以，只不过是附条件上市(批准)的一个条件。抗体在体内可以存留9-12月时间，并且对病毒的中和能力在9个月时还有400倍以上。
【解说】张林琦介绍，该药物运用抗体联合疗法，使得该特效药能够识别病毒刺突蛋白的不同位置，进行“双向夹击”，从而提高其有效性、安全性和广谱性。
【同期】清华大学医学院教授张林琦
两个(瓶)药物精准识别不同的靶向，就有点像这个蛋白一样。这个蛋白是一个模型，实际上就是病毒表面的刺突蛋白。不同颜色就表示不同抗体识别的位置，(联合抗体)可以把这个病毒阻断在结合细胞之前。所以两个抗体组合，可以增加它的活性，这是第一个优势。第二就是大家知道现在病毒是有变异的，两个(瓶)药物组合不仅可以抑制变异产生，以及在抗突变病毒方面都会起到非常大的优势，比起单一药物来说。我们的药物在活性、广谱性和可持续性方面，有非常突出的特点。
【解说】目前团队正在推进此联合疗法在美国的紧急使用授权获批。下一步，研发团队将继续研究单抗联合疗法在高危和免疫缺陷等人群中的预防作用。
【同期】清华大学医学院教授张林琦
我们在临床救治，特别是预防方面有没有可能先行一步，而不是被感染之后再进行治疗。所以在预防的研究方面，是我们下一步马上就要开始研究的。所以作为一个科研人员，我们期待什么呢？就是在我们手里的这些抗体药物也好，疫苗也好，一定要研发到极致。不仅仅它高效、广谱、可持续，同时还能惠及全世界更多老百姓，所以在这方面我们还在路上，我们还在继续努力。
